Farmacovigilancia para Profesionales Sanitarios (XXIX Edición)

Objetivos

El curso ofrece a los alumnos la posibilidad de identificar y valorar los riesgos que comportan el uso de los medicamentos en humanos y la forma en la que se pueden gestionar con el fin de evitarlos o en cualquier caso minimizarlos. El curso pretende que los profesionales sanitarios adquieran un conocimiento amplio y en profundidad de los aspectos relacionados con la seguridad de los medicamentos —los riesgos en los pacientes y en el medio ambiente—. Así, por ejemplo, se estudiarán en este curso las limitaciones de los ensayos clínicos y la necesidad de implementar redes de vigilancia epidemiológica de reacciones adversas; también se estudiará la relación de causalidad entre la administración de una determinada sustancia y la aparición de una reacción adversa mediante el uso de algoritmos específicos. Los profesionales que realicen este curso no solo adquirirán los conocimientos para la correcta notificación de las sospechas de reacciones adversas que aparezcan en su práctica diaria, sino que además estarán capacitados para leer y entender la literatura científica sobre la seguridad de los medicamentos y realizar una valoración independiente sobre la relación beneficio riesgo de una determinada medicación.

Programa de contenidos

• Módulo 1. Problemas asociados a los medicamentos I: Reacciones adversas. Reacciones adversas. Concepto y definición.
• Módulo 2. Problemas asociados a los medicamentos II: Interacciones y otros problemas. Clasificación de las interacciones. Interacciones farmacocinéticas. Interacciones farmacodinámicas.
• Módulo 3. Medicamentos biológicos. Medicamentos biológicos.
• Módulo 4. Bases genéticas de las reacciones adversas. Farmacogenética.
• Módulo 5. Evaluación de la seguridad de los medicamentos. Evaluación preclínica de la seguridad y ensayos clínicos. Requisitos para la autorización y registro de los medicamentos. Ensayos clínicos y ensayos postcomercialización.
• Módulo 6. Farmacovigilancia. Farmacovigilancia. Farmacovigilancia en España. Farmacovigilancia en Europa. Farmacovigilancia en el mundo: enfoque internacional. De la sospecha a la toma de decisiones administrativas.
• Módulo 7. Notificación espontánea. Notificación espontánea. Otras formas de identificación de sospechas de reacciones adversas.
• Módulo 8. Causalidad en Farmacovigilancia. Algoritmos. Definición de Causalidad. ¿Cómo se evalúa la causalidad? Algoritmo utilizado por el Sistema Español de Farmacovigilancia.
• Módulo 9. Farmacoepidemiología I: Introducción y estudios descriptivos. Introducción a la farmacoepidemiología. Casos y series de casos.
• Módulo 10. Farmacoepidemiología II: Estudios analíticos. Estudios observacionales.
• Módulo 11. Bases de datos en Farmacovigilancia. Bases de Datos útiles en farmacovigilancia.
• Módulo 12. Metaanálisis en la detección de reacciones adversas. Metaanálisis en farmacovigilancia.
• Módulo 13. Generación de Señales. Introducción a la generación de señales. Métodos cualitativos. Métodos cuantitativos.
• Módulo 14. Farmacovigilancia e Industria Farmacéutica. Anexo. Casos Clínicos. Anemia y leucopenia por fármacos. Toxicidad renal por ciclosporina. Alopecia por ranelato de estroncio. Amoxicilina-clavulánico y hepatitis. Hipocinesia y rigidez generalizada. Ketorolaco y hemorragia digestiva alta. Fractura de cadera por corticoides. Disfagia y dolor irradiado por doxiciclina. Dolor mamario y galactorrea por levosulpirida. Úlcera por alendronato.

Destinatarios

El curso online de Farmacovigilancia para Profesionales Sanitarios se dirige a los profesionales interesados en esta materia.