Propuesta de incidentes graves en productos sanitarios utilizados en la cirugía del segmento anterior. Proponiendo ideas (II)
Artículo de los Archivos de la Sociedad Española de Oftalmología.
La entrada en vigor del reglamento sobre productos sanitarios obliga a los oftalmólogos a identificar y reportar los posibles incidentes graves derivados de su utilización. Ante las dudas que pueden suscitarse sobre qué puede o no considerarse un incidente grave, un grupo de trabajo de miembros de la Sociedad Española de Cirugía Ocular Implanto Refractiva (SECOIR) y el clúster de oftalmología y ciencias de la visión (Cluster4Eye), han elaborado un documento que pretende orientar a los oftalmólogos sobre algunos de los incidentes que, en la experiencia del equipo de trabajo, no son habituales o pueden causar un serio daño a la función del paciente en relación con el uso de productos sanitarios. Se han abordado incidentes relacionados con el uso de viscoelásticos, colorantes de cápsula anterior, lentes intraoculares y otros elementos utilizados en la cirugía del segmento anterior.
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